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L’EMA
ha chiesto di sospendere
la commercializzazione di Hexavac
(vedi:
Esavalente)
L’EMEA (European Medicines Agency- oggi EMA) sta
raccomandando, come misura precauzionale, la
sospensione dell’autorizzazione alla vendita del
vaccino Hexavac, a causa dei timori riguardanti
la protezione nel lungo periodo per l’epatite
B.
Hexavac è un vaccino per neonati e bambini
per difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite ed Heamophilus influenzae di tipo b.
La raccomandazione è stata fatta dal Comitato
per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP)
dell’EMEA durante il meeting tenutosi tra il 12
ed il 15 settembre 2005, in seguito
all’identificazione di una diminuzione di
immunogenicità (capacità di un vaccino di
stimolare una risposta immunitaria) della
componente dell’epatite B.
Si suppone che ciò sia dovuto alla variabilità
nel processo di produzione del vaccino contro
l’epatite B, che potrebbe comportare una
diminuzione della protezione nei confronti
dell’epatite B nel lungo periodo.
Questo problema non riguarda la protezione
contro la difterite, il tetano, la pertosse, la
poliomielite e l’Haemophilus influenzae di tipo
b.
L’EMEA ha dichiarato che non sussiste motivo di
preoccupazione per i bambini già vaccinati con
Hexavac.
Comunque, il Comitato ha richiesto alla Sanofi
Pasteur MSD, l’azienda titolare
dell’autorizzazione alla vendita, di organizzare
uno specifico programma di sorveglianza per
valutare se i neonati ed bambini abbiano
necessità di una rivaccinazione in un momento
successivo, ad esempio in età adolescenziale, al
fine di assicurare una protezione a lungo
termine contro l'epatite B.
Il Comitato ha sottolineato l'importanza della
vaccinazione ed i benefici per ogni singolo
bambino e per la popolazione in generale.
Sono disponibili nell'Unione Europea vaccini
alternativi (esavalenti o combinazioni
equivalenti di vaccini) per proteggere i bambini
contro queste malattie. Le vaccinazioni devono
essere proseguite in accordo con le
raccomandazioni ed i programmi di vaccinazione
nazionali.
Francia - 13/06/08 Les
Echos online, Herald Tribune -
Sospeso
vaccino di Sanofi Pasteur MSD:
Le autorita' sanitarie francesi hanno sospeso,
temporaneamente, la distribuzione del vaccino
DTPolio (difterite,
tetano,
polio) in seguito
ad un aumento significativo di segnalazioni di
reazioni allergiche
dall'inizio dell'anno; la Sanofi ha
immediatamente ritirato i lotti immessi sul
mercato per misura "precauzionale",... cosi
hanno detto i dirigenti della Sanofi.
vedi anche:
Ritirati vaccini
Vaccini obbligatori o no, tutti quanti sono
da sempre sbandierati come utili e sicuri anche
e non solo dal
Ministero della salute, ma esiste una
sentenza ben precisa (ignorata da tutti…) che
mostra come tali distinzioni fra vaccini
obbligatori e non, NON possono sussistere -
vedi:
Sentenza Corte Costituzionale
Le famiglie dei
danneggiati da vaccino dal canto loro
sottolineano “lo stato di abbandono in cui sono
state lasciate dalle cosiddette “istituzioni
che dovrebbero tutelare”, infatti “tutelano” ma
solo i
fatturati di
Big Pharma….". +
Corruzione per i Vaccini
Un VACCINO
..e' una
scarica enorme di tossine
invasive e pericolose !
Infatti:
ANCORA UNA
BAMBINA
MORTA DOPO la SOMMINISTRAZIONE dell'ESAVALENTE. -
Luglio 2013
Questo VACCINO e' stato RITIRATO IN MOLTI PAESI MA NON IN
ITALIA. RISARCIMENTO RECORD, PERO' NESSUNO RIDARA' PIU' LA
BIMBA AI GENITORI. -
Muore in culla a causa del vaccino
Infanrix, risarcimento record ai genitori.
La loro bambina è morta di
Sids ("morte in culla") a
pochi giorni dalla vaccinazione con il vaccino
Esavalente.
Il tribunale di Pesaro ha deciso un risarcimento record di
200 mila euro alla famiglia, più un vitalizio di circa 700
euro al mese ed un ulteriore indennizzo ancora da
quantificare. Una sentenza storica per l'Italia.
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Sospensione della
commercializzazione di Hexavac: domande e
risposte
L’EMEA ha redatto una serie di Domande &
Risposte sul vaccino Hexavac e sui motivi che
hanno indotto alla sua sospensione in via
cautelativa.
Che cos'è Hexavac e a cosa serve ?
Hexavac è un vaccino che protegge neonati e
bambini nei confronti di: difterite, tetano,
pertosse, epatite B, poliomielite e da infezioni
da Haemophilus influenzae tipo B.
Perché Hexavac è stato sospeso ?
Hexavac è stato sospeso come misura
precauzionale per problemi relativi alla sua
efficacia protettiva contro l'epatite B nel
lungo periodo.
Ciò è avvenuto in seguito al riscontro di una
ridotta immunogenicità (autodifesa
dell'organismo contro una malattia) della
componente relativa all'epatite B.
Si suppone che ciò dipenda da una variabilità
nel processo di produzione della componente del
vaccino dell'epatite B che potrebbe portare ad
una diminuzione della protezione nel lungo
periodo nei confronti dell'epatite B.
Un bambino vaccinato con Hexavac è protetto
contro ognuna di queste sei malattie ?
Il bambino vaccinato con Hexavac è protetto
contro difterite, tetano, pertosse, poliomielite
e le infezioni da Haemophilus influenzae tipo B.
Il problema riguarda solo l'epatite B ed in
particolare la protezione a lungo termine ( 5-10
anni ).
Non c'è nessun problema immediato
riguardante alla protezione a breve termine
contro l'epatite B.
I bambini vaccinati con Hexavac necessitano
di un'ulteriore vaccinazione contro l'epatite B
?
Non c'è nessuna necessità immediata di
rivaccinare i bambini già sottoposti a
vaccinazione.
Comunque, il Comitato per i Prodotti Medicinali
ad Uso Umano (CHMP) dell’EMEA ha richiesto
all’azienda titolare dell’autorizzazione alla
vendita, Sanofi Pasteur MSD di definire uno
specifico programma di sorveglianza per valutare
se i neonati ed i bambini avranno necessità di
essere rivaccinati in tempi successive, ad
esempio nell'adolescenza, per assicurare una
protezione a lungo termine contro l'epatite B.
I bambini che hanno iniziato il ciclo
vaccinale con Hexavac che cosa devono fare ?
Non c'è alcun problema immediato per i bambini
che hanno già iniziato il ciclo vaccinale con
Hexavac. E’ opportuno mantenere i prossimi
appuntamenti programmati con il medico che
indicherà come il ciclo vaccinale dovrebbe
essere completato in accordo alle
raccomandazioni nazionali.
Sono disponibili altri vaccini che possono
essere utilizzati al posto di Hexavac ?
Vaccini alternativi (esavalenti o combinazioni
equivalenti di vaccini) sono disponibili
nell’Unione Europea nel proteggere i bambini
contro queste malattie.
Che cosa significa la sospensione
dell'autorizzazione alla commercializzazione di
Hexavac ?
La sospensione dell’autorizzazione alla
commercializzazione è una misura cautelativa,
durante la quale l'azienda titolare
dell’autorizzazione alla vendita può proporre
soluzioni per risolvere le questioni sollevate
dai Comitati Scientifici e dall’EMEA.
Durante il periodo di sospensione, Hexavac non
sarà disponibile.
Comunque, una volta risolto il problema, Hexavac
potrà essere reintrodotto sul mercato.
Esiste qualche legame tra la sospensione di
Hexavac e la precedente comunicazione del CHMP
sulle morti improvvise
inattese con i vaccini esavalenti ?
No, i due argomenti non sono correlati.
Il CHMP ha precedentemente rivisto il possibile
legame tra le morti improvvise inattese ed
Hexavac ed aveva concluso che, sulla base
dell'evidenza disponibile, non c'era alcun
rischio per la salute pubblica.
In quali Paesi era disponibile Hexavac ?
Hexavac era disponibile nell'Unione Europea in
Austria, Cipro, Repubblica Ceca, Francia,
Germania, Grecia, Italia, Lituania, Slovacchia e
Svezia.
Il vaccino era disponibile a livello mondiale in
altri 19 Paesi.
By EMEA, 2005 - Xagena
Commento
NdR: a parte le balle biologiche e di
affermazioni che si propagandano per vere senza
alcuna dimostrazione, si evidenzia sempre
piu' il
legame fra vaccini
e malattie e le morti indotte dagli
stessi !
vedi
anche
Dati ISTAT sui Vaccini +
Malattie e Vaccini +
Interrogazione Parlamentare
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