Casi di malattia di Kawasaki con il vaccino RotaTeq - 29 Agosto 2007

L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha rivisto la scheda tecnica di RotaTeq, un vaccino per la prevenzione dell'infezione da rotavirus.
Sono stati segnalati casi di malattia di Kawasaki, dopo somministrazione del vaccino RotaTeq.

Oltre ai casi riportati nel corso di studi clinici sono stati segnalati 3 casi di malattia di Kawasaki nei bambini riceventi vaccini pediatrici, tra cui il RotaTeq, al sistema VAERS ( Vaccine Event Reporting System ).
Non è nota la causa e la relazione tra la somministrazione di RotaTeq o di altri vaccini e la presentazione della malattia di Kawasaki. I casi riportati ad oggi non sono più frequenti di quanto atteso.
L'infezione da rotavirus è una comune causa di grave diarrea infantile e di ospedalizzazione.

La sezione Adverse Reactions della scheda tecnica di RotaTeq, è stata aggiornata per includere 6 casi di malattia di Kawasaki, che sono stati osservati nel corso di uno studio clinico di fase III.
Tra i 36.150 neonati che hanno ricevuto RotaTeq ci sono stati 5 casi di malattia di Kawasaki ed 1 caso tra i 35.536 neonati trattati con placebo.
Nella sezione Post Marketing della scheda tecnica sono stati inseriti 3 casi di malattia di Kawasaki segnalati al VAERS.

Nel Progetto VSD ( Vaccine Safety Datalink ) dei CDC ( Centers for Desease Control and Prevention) è stato osservato 1 caso, non confermato, di malattia di Kawasaki, che si è manifestato entro 30 giorni dalla vaccinazione con RotaTeq tra le 65.000 dosi somministrate a bambini di età inferiore ad 1 anno, arruolati nel VSD Project.
Questo caso è aggiuntivo alle 3 segnalazioni di malattia di Kawasaki del Registro VAERS. Questa scoperta non rappresenta un aumentato rischio rispetto a quanto atteso tra i bambini di età inferiore ad 1 anno che non hanno ricevuto RotaTeq.

La malattia di Kawasaki è una grave, non comune, malattia nei bambini, la cui causa non è nota. La malattia è caratterizzata da febbre alta e vasculite, ed interessa i linfonodi, la cute, la bocca ed il cuore.
Negli Stati Uniti, l'incidenza della malattia di Kawasaki è di circa 4.000 bambini all'anno; l'8% di questi è di età inferiore ai 5 anni. ( Xagena )
Fonte: FDA, 2007 - Tratto da: http://www.xagenasalute.it/index.php?show=4489&pageNum=0

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VACCINAZIONI: RACCOMANDAZIONI PEDIATRI per il Vaccino per  ROTAVIRUS

Presentato oggi a Milano (Italy) 12 mag.2008, il “Documento di consenso dei Pediatri Italiani sulla vaccinazione anti-Rotavirus” pubblicato su Minerva Pediatrica, frutto del lavoro di un gruppo di pediatri italiani coordinati dalla Societa’ Italiana di Pediatria, in collaborazione con la Federazione Italiana Medici Pediatri, con il grant educazionale di Sanofi Pasteur MSD.
Il documento analizza i dati di cui si dispone sui vaccini oggi in commercio, nel quadro complessivo della prevenzione contro il Rotavirus, e si completa con le raccomandazioni sul loro uso. Le importanti conclusioni a cui sono giunti gli esperti sottolineano come la vaccinazione sia un importante strumento di prevenzione che dovrebbe essere praticata a tutti i bambini.
(NdR sono evidenti le "collusioni" di questi enti, convegni che vengono sponsorizzati dalle imprese farmaceutiche)

“Le raccomandazioni formulate dal gruppo di Pediatri promuovono l’accessibilita’ alla vaccinazione per tutti i bambini su tutto il territorio, in tempi brevi, in accordo con le Linee Guida formulate dalle Societa’ europee di infettivologia e di gastroenterologia pediatrica - afferma il prof. Alfredo Guarino, Ordinario di Pediatria presso il Dipartimento di Pediatria dell’Universita’ di Napoli Federico II, e coordinatore del gruppo di lavoro - i Pediatri con questo documento si impegnano in prima persona nella prevenzione e nella sorveglianza di questa diffusissima infezione”.

Tra le altre indicazioni contenute nelle raccomandazioni i pediatri si rendono promotori e protagonisti - in collaborazione con gli Enti Governativi - di un’attiva sorveglianza sulle infezioni da Rotavirus, nonche’ sulla efficacia e sulla sicurezza dei vaccini; inoltre si impegnano a promuovere iniziative piu’ efficaci per rendere accessibile la vaccinazione ai bambini dei Paesi poveri.

L’infezione da Rotavirus incide pesantemente sul carico di lavoro delle strutture ospedaliere, poiche’ la maggior parte dei ricoveri avviene nei mesi invernali, sovrapponendosi dunque al virus influenzale e ai virus respiratori. Questo documento di Consenso, con le raccomandazioni, e’ dunque destinato a pediatri operanti in strutture sanitarie pubbliche e private, a pediatri di famiglia, a istituzioni sanitarie a qualunque titolo coinvolte nella prevenzione delle malattie infettive pediatriche, ad agenzie con ruoli decisionali nelle strategie vaccinali.

Per quanto riguarda l’eta’ della somministrazione i pediatri raccomandano di iniziare la vaccinazione precocemente, possibilmente alla 6° settimana di vita e completarla al piu’ tardi entro la 24° o la 26° settimana di vita (secondo lo schema specifico del vaccino utilizzato), in quanto la gastroenterite da Rotavirus e’ particolarmente frequente e pericolosa nei primi due anni di vita. Nelle raccomandazioni sono presi in considerazione i casi di bambini prematuri e di quelli con infezione presunta o certa da HIV, come suggerito dalle raccomandazioni europee.
By AGI - Red/Ddd

Commento NdR:  oltre a vedere come e chi sponsorizza questi convegni.....si evice la collusione dei medici pediatri con le case farmaceutiche produttrici di vaccini
Il Rotavirus è un virus a RNA con doppio capside. Al microscopio elettronico ha l'aspetto simile a quello di una ruota, da cui deriva il nome. Vengono distinti in due sottogruppi, tipo I e tipo II, sulla base di un antigene presente sul capside.
Il Rotavirus tipo II provoca più frequentemente diarrea acuta rispetto al tipo I. Il contagio è oro-fecale. Il virus si fissa alla membrana degli enterociti, li distrugge e ne provoca l'esfoliazione all'interno del lume intestinale, causando accorciamento dei villi e infiltrato infiammatorio.
A causa dell'elevata percentuale di bambini (soprattutto tra 6 e 24 mesi) colpita da diarrea indotta da Rotavirus (dalle vaccinazioni precedenti effettuate a 3 mesi) e l'elevata mortalità che ne deriva nei paesi in via di sviluppo (mortalità causata non tanto dall'infezione quanto dal grado di disidratazione), gli USA nel 1998 avevano autorizzato un vaccino per il Rotavirus che, dopo solo 7 mesi, fu tolto dal mercato per l'elevata incidenza d'invaginazioni intestinali in bambini vaccinati.
Tratto da http://it.wikipedia.org/wiki/Rotavirus
Con i nuovi vaccini rimessi in commercio: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati in più di un paziente su 10....(ma non dicono la percentuale....i furbacchioni...) sono irritabilità e perdita di appetito per Rotarix e febbre, diarrea e vomito per Rotateq. L'invaginazione intestinale non appare associata a nessuno dei due vaccini.
Commento: ma non  dicono per quanto tempo sono stati osservati i soggetti vaccinati con i "nuovi" vaccini ...! ma tanto a loro (i produttori) interessa produrre il mercato dei malati, meglio se non muoiono presto....cosi' si sfruttano meglio i malati.....
vedi: Danni dei Vaccini