Casi di malattia di Kawasaki, con il Vaccino RotaTeq - 29 Agosto 2007 - vedi: Ritirati vaccini

L'FDA (Food and Drug Administration) ha rivisto la scheda tecnica di RotaTeq, un vaccino per la prevenzione dell'infezione da rotavirus. Sono stati segnalati casi di malattia di Kawasaki, dopo somministrazione del vaccino RotaTeq.

Oltre ai casi riportati nel corso di studi clinici sono stati segnalati 3 casi di malattia di Kawasaki nei bambini riceventi vaccini pediatrici, tra cui il RotaTeq, al sistema VAERS (Vaccine Event Reporting System).
Non è nota la causa e la relazione tra la somministrazione di RotaTeq o di altri vaccini e la presentazione della malattia di Kawasaki. I casi riportati ad oggi non sono più frequenti di quanto atteso.
L'infezione da rotavirus è una comune causa di grave diarrea infantile e di ospedalizzazione.

La sezione Adverse Reactions della scheda tecnica di RotaTeq, è stata aggiornata per includere 6 casi di malattia di Kawasaki, che sono stati osservati nel corso di uno studio clinico di fase III.
Tra i 36.150 neonati che hanno ricevuto RotaTeq ci sono stati 5 casi di malattia di Kawasaki ed 1 caso tra i 35.536 neonati trattati con placebo.
Nella sezione Post Marketing della scheda tecnica sono stati inseriti 3 casi di malattia di Kawasaki segnalati al VAERS.

Nel Progetto VSD (Vaccine Safety Datalink) dei CDC (Centers for Desease Control and Prevention) è stato osservato 1 caso, non confermato, di malattia di Kawasaki, che si è manifestato entro 30 giorni dalla vaccinazione con RotaTeq tra le 65.000 dosi somministrate a bambini di età inferiore ad 1 anno, arruolati nel VSD Project.
Questo caso è aggiuntivo alle 3 segnalazioni di malattia di Kawasaki del Registro VAERS. Questa scoperta non rappresenta un aumentato rischio rispetto a quanto atteso tra i bambini di età inferiore ad 1 anno che non hanno ricevuto RotaTeq.
La malattia di Kawasaki è una grave, non comune, malattia nei bambini, la cui causa non è nota. La malattia è caratterizzata da febbre alta e vasculite, ed interessa i linfonodi, la cute, la bocca ed il cuore.
Negli Stati Uniti, l'incidenza della malattia di Kawasaki è di circa 4.000 bambini all'anno; l'8% di questi è di età inferiore ai 5 anni. ( Xagena )
Fonte: FDA, 2007 - Tratto da: http://www.xagenasalute.it/index.php?show=4489&pageNum=0
vedi: Autismo e Vaccini + Danni dei Vaccini + Poliomieliti da Vaccino + Paralisi da vaccino Polio + Distrofia, Sclerosi = demielinizzazioni

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Rotarix è un vaccino somministrato per via orale a bambini con più di 6 settimane d’età Gastroenterite da rotavirus: l’AIFA ha disposto il ritiro cautelativo dei vaccini orali Rotarix e Rotateq per contaminazione (2010)
Rotarix, che contiene un virus vivo attenuato, è stato approvato nell’Unione Europea nel febbraio 2006. Non è di solito incluso nei programmi di vaccinazione infantile degli Stati Membri, ma è disponibile in tutti gli Stati Membri. Il vaccino è ampiamente utilizzato al di fuori dell’Unione Europea ed è parte del programma di prequalificazione per i vaccini dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Circa 51.000 bambini hanno ricevuto il vaccino negli studi clinici (su un totale di 91.000 bambini ) e circa 68 milioni di dosi sono state finora distribuite nel mondo. (Xagena2010)

Comunicazione AIFA sui vaccini orali Rotarix e Rotateq - 22/07/2010
A seguito di una revisione dei dati del vaccino orale Rotarix prodotti dal titolare dell’AIC, il Comitato dell’Agenzia Europea dei Medicinali per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) ha concluso che tale vaccino continua ad avere un rapporto beneficio/rischio positivo e che la presenza di una minima quantità di particelle virali di PCV-1 non presenta un rischio per la salute pubblica.
Considerate le conclusioni del Comitato (NdR: quello legato a Big Pharma ?), l’AIFA stabilisce la revoca del divieto di utilizzo disposto a scopo cautelativo per Rotarix in data 1 Aprile 2010.
Analogamente, l’AIFA stabilisce anche la revoca del divieto di utilizzo disposto per Rotateq lo scorso 6 Luglio a seguito dell’individuazione di frammenti di DNA di PCV-1 e PCV-2 in alcuni lotti di tale vaccino.
Tale decisione è adottata a seguito del fatto che tali agenti (PCV-1 e PCV-2) non sono noti (NdR: perche' ricerche studi non vengono fatti, altrimenti il mito dei vaccini decade.... ) causare alcuna patologia nell’uomo.
Tuttavia, viene ribadito che nei vaccini non deve essere presente materiale virale proveniente da PCV-1 e PCV-2 e, pertanto, le ditte produttrici devono mettere in atto misure adeguate per evitare la contaminazione durante il processo produttivo.
L’AIFA continuerà a fornire ulteriori informazioni provenienti dall’EMEA non appena esse risulteranno disponibili.
L’AIFA ha comunicato che, a seguito della rilevazione della presenza inattesa di PCV1 DNA nei lotti di vaccino orale Rotarix e successivamente di frammenti di PCV1 e PCV2 DNA nei lotti di vaccino orale Rotateq, ceppi virali non patogeni per l’uomo, di aver disposto a scopo puramente cautelativo di non utilizzare tali vaccini fino a quando non saranno disponibili i risultati di ulteriori accertamenti sulla contaminazione.
L’AIFA ha confermato, come dichiarato anche dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), che il problema riscontrato è solo di carattere qualitativo e non di sicurezza.
E’ tuttavia chiaro che il DNA virale non deve essere presente nei vaccini e che la sua origine non è chiara. Il Comitato dell’Agenzia per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha quindi chiesto ai produttori di fornire ulteriori informazioni con urgenza. Tali informazioni saranno valutate dall’EMA e comunicate appena disponibili.
GSK ha successivamente confermato che il materiale per il virus PCV1 è stato rilevato in Rotarix
Il DNA trovato nel vaccino risulta essere quello del circovirus porcino di tipo 1 ( PCV1 ).
Questo virus si trova comunemente in talune carni e altri prodotti alimentari, e non è noto causare malattie sia agli animali che all'uomo.
Il DNA non è stato trovato in altri vaccini vivi attenuati provenienti dallo stesso produttore, GSK Biologicals. Tuttavia il DNA virale non deve essere presente nel vaccino Rotarix, e la sua origine non è chiara. Il Comitato ha quindi chiesto al produttore di identificare le cause di questo ritrovamento e di introdurre misure adatte alla produzione del vaccino privo del DNA PCV1.
Fonte: AIFA, - 2010 da: vaccini.net

Commento NdR: "non sono noti".....da loro....non dai ricercatori o dai medici che vedono i danni del vaccino....come volevasi dimostrare....passato qualche tempo Big Pharma riesce sempre a ricollocare sui mercati mondiali anche i vaccini ritirati.....ma nel contempo l'AIFA NON ha effettuato NESSUN controllo sulla nocivita' o meno dei vaccini:
 Ministero, Aifa ed Emea Informati sui danni dei vaccini confermano che loro si basano solo sui documenti che Big Pharma gli consegna - MAI nessun controllo e' effettuato sule sostanze vaccinali !

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VACCINAZIONI: RACCOMANDAZIONI PEDIATRI per il Vaccino per  ROTAVIRUS
Presentato oggi a Milano (Italy) 12 mag.2008, il “Documento di consenso dei Pediatri Italiani sulla vaccinazione anti-Rotavirus” pubblicato su Minerva Pediatrica, frutto del lavoro di un gruppo di pediatri italiani coordinati dalla Societa’ Italiana di Pediatria, in collaborazione con la Federazione Italiana Medici Pediatri, con il grant educazionale di Sanofi Pasteur MSD.
Il documento analizza i dati di cui si dispone sui vaccini oggi in commercio, nel quadro complessivo della prevenzione contro il Rotavirus, e si completa con le raccomandazioni sul loro uso. Le importanti conclusioni a cui sono giunti gli esperti sottolineano come la vaccinazione sia un importante strumento di prevenzione che dovrebbe essere praticata a tutti i bambini.
(NdR sono evidenti le "collusioni" di questi enti, convegni che vengono sponsorizzati dalle imprese farmaceutiche)

“Le raccomandazioni formulate dal gruppo di Pediatri promuovono l’accessibilita’ alla vaccinazione per tutti i bambini su tutto il territorio, in tempi brevi, in accordo con le Linee Guida formulate dalle Societa’ europee di infettivologia e di gastroenterologia pediatrica - afferma il prof. Alfredo Guarino, Ordinario di Pediatria presso il Dipartimento di Pediatria dell’Universita’ di Napoli Federico II, e coordinatore del gruppo di lavoro - i Pediatri con questo documento si impegnano in prima persona nella prevenzione e nella sorveglianza di questa diffusissima infezione”.
Tra le altre indicazioni contenute nelle raccomandazioni i pediatri si rendono promotori e protagonisti - in collaborazione con gli Enti Governativi - di un’attiva sorveglianza sulle infezioni da Rotavirus, nonche’ sulla "efficacia e sulla sicurezza dei vaccini"; inoltre si impegnano a promuovere iniziative piu’ efficaci per rendere accessibile la vaccinazione ai bambini dei Paesi poveri.

L’infezione da Rotavirus incide pesantemente sul carico di lavoro delle strutture ospedaliere, poiche’ la maggior parte dei ricoveri avviene nei mesi invernali, sovrapponendosi dunque al virus influenzale e ai virus respiratori. Questo documento di Consenso, con le raccomandazioni, e’ dunque destinato a pediatri operanti in strutture sanitarie pubbliche e private, a pediatri di famiglia, a istituzioni sanitarie a qualunque titolo coinvolte nella prevenzione delle malattie infettive pediatriche, ad agenzie con ruoli decisionali nelle strategie vaccinali.
Per quanto riguarda l’eta’ della somministrazione i pediatri raccomandano di iniziare la vaccinazione precocemente, possibilmente alla 6° settimana di vita e completarla al piu’ tardi entro la 24° o la 26° settimana di vita (secondo lo schema specifico del vaccino utilizzato), in quanto la gastroenterite da Rotavirus e’ particolarmente frequente e pericolosa nei primi due anni di vita. Nelle raccomandazioni sono presi in considerazione i casi di bambini prematuri e di quelli con infezione presunta o certa da HIV, come suggerito dalle raccomandazioni europee.
By AGI - Red/Ddd

Commento NdR:  oltre a vedere come e chi sponsorizza questi convegni.....si evince la collusione dei medici pediatri con le case farmaceutiche produttrici di vaccini.
Il Rotavirus è un virus a RNA con doppio capside. Al microscopio elettronico ha l'aspetto simile a quello di una ruota, da cui deriva il nome. Vengono distinti in due sottogruppi, tipo I e tipo II, sulla base di un antigene presente sul capside.
Il Rotavirus tipo II provoca più frequentemente diarrea acuta rispetto al tipo I. Il contagio è oro-fecale. Il virus si fissa alla membrana degli enterociti, li distrugge e ne provoca l'esfoliazione all'interno del lume intestinale, causando accorciamento dei villi e infiltrato infiammatorio.
A causa dell'elevata percentuale di bambini (soprattutto tra 6 e 24 mesi) colpita da diarrea indotta da Rotavirus (dalle vaccinazioni precedenti effettuate a 3 mesi) e l'elevata mortalità che ne deriva nei paesi in via di sviluppo (mortalità causata non tanto dall'infezione quanto dal grado di disidratazione), gli USA nel 1998 avevano autorizzato un vaccino per il Rotavirus che, dopo solo 7 mesi, fu tolto dal mercato per l'elevata incidenza d'invaginazioni intestinali in bambini vaccinati.
Tratto da http://it.wikipedia.org/wiki/Rotavirus
Con i nuovi vaccini rimessi in commercio: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati in più di un paziente su 10....(ma non dicono la percentuale....i furbacchioni...) sono irritabilità e perdita di appetito per Rotarix e febbre, diarrea e vomito per Rotateq. L'invaginazione intestinale non appare associata a nessuno dei due vaccini.
Commento: ma non  dicono per quanto tempo sono stati osservati i soggetti vaccinati con i "nuovi" vaccini ...! ma tanto a loro (i produttori) interessa produrre il mercato dei malati, meglio se non muoiono presto....cosi' si sfruttano meglio i malati.....

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Glaxo, FDA impone stop a produzione vaccino - 23/03/2010
AGI/WSI - New York - La Food and Drug Administration ha consigliato ai medici americani di interrompere momentaneamente la somministrazione del vaccino Rotarix prodotto da GlaxoSmithKline, perche' e' stata rilevata in questo la presenza di componenti virali estranee.

Commento NdR:  virus immessi direttamente dalla Casa produttrice a quale scopo.......ammalare e/o far morire i soggetti che si vaccinano, specie o bambini !

vedi: Danni dei Vaccini + Dati ISTAT sui Vaccini + Statistiche Istat sui vaccini + Malattie e Vaccini +  Interrogazione Parlamentare +  Contenuto dei vaccini + POLIOMIELITE + Autismo e Vaccini + Danni dei Vaccini + Bibliografia sui Danni dei Vaccini +  Il caso Tremante  +  Epilessia +  Cloruro di Magnesio
vedi anche: Vaiolo + Difterite + Tetano + Epatite B + Pertosse + Morbillo + Parotite + Rosolia